杭州踏信冷链物流有限公司与物流有限公司是一家集普货,冷藏冷冻的物流公司，是一家从事跨省市公路货物运输和仓储的服务性企业。公司实力雄厚，拥有多年的营运经验。公司在仓储部现拥有5000平方米仓库，冷藏冷冻仓库1000平方，仓储能力达5000余吨。设有多个和储运网点，自备货运车辆30余辆（5T-30T），网络合同车100辆，另有多辆危险品车辆，备有市区通行证可随时为您提供市内短驳，零担快运业务，设有标准市内仓库备有各类铲车等装卸设备。公司在全国部分城市与近百家物流公司建立了长期可靠的联运关系。实现了物流配送的一站式服务，在解决货物快速分流的同时，也为客户提供门到门配送服务。为了促进市场竞争能力、强化公司管理和提升企业形象，不断的学习前沿物流模式优化企业管理资源。多年来，公司很多员工都经过现代化物流理论与运营的培训，并且长期从事车辆调度和运输管理业务，熟悉物流市场运作规律，积累了丰富的物流操作经验。以诚信、热情、优质的工作为各大企业服务，与多家国内企业建立了稳定的合作关系，公司业绩蒸蒸日上!
【摘要】中国疫苗生产企业研发和生产能力不断提升，纳入免疫规划的疫苗都已实现国产化，但由于冷链环节的监管缺失，公众对疫苗的质量和安全也引起了高度关注。本文分析了国内疫苗生产企业冷链物流管理现状模式及流通环节,总结疫苗冷链物流配送问题的关注点，提出了存在的问题。建议疫苗生产企业冷链物流配送运作模式、质量管理、追溯信息化建设和药品冷链管理人才培养，确保疫苗安全流通。
【关键词】疫苗冷链物流运营模式
疫苗在国内分为两类：类疫苗，是指政府免费向适龄公民提供，应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。自1978年实施免疫规划以来，我国疫苗生产企业研发和生产能力不断提升，国产疫苗占据全国实际疫苗接种量的95%以上。我国也是世界上大的疫苗生产国，共有45家疫苗生产企业，可生产63种疫苗，年产能达10亿剂次。我国也是世界上为数不多的依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗供给的国家之一。2016年3月山东疫苗事件发生后，疫苗流通和存储安全一度成为公众关注的焦点。同年6月和2017年8月，原国家食品药品监管总局等印发《关于贯彻实施新修订〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的通知》《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》，进一步规范疫苗销售和采购行为，严格过渡期疫苗流通监管要求、疫苗配送管理和冷链要求，解决配送不及时和零散采购问题；严格疫苗有效期管理，要求疫苗生产企业建立疫苗追溯体系，落实各级药监部门在疫苗流通监管中的责任。
一、疫苗冷链物流现状
（一）运营模式。国内各生产企业冷链物流大多采用自营、委托第三方和自营+委托第三方等几种模式。生产企业规模较大，产品丰富，拥有较多冷链车，一般都采用自营模式，独立配送疫苗。生产企业规模中等，产品不多，拥有一定数量冷链车，一般都采用自营+委托第三方模式配送疫苗。生产企业规模较小，产品单一，冷链车很少，一般采用委托第三方配送疫苗。2016年下半年以后，由于受疫苗事件的影响以及疫苗流通条例新政的出台（流通渠道发生变化），生产第二类疫苗的企业无论规模大小，都要求自行配送至地县疾病预防控制机构（全国有2800多个地县），由于无能力满足市场配送要求，都采用了自营+委托第三方配送的模式。（二）冷链环节。1.企业生产入库存储疫苗对存储温度要求很高，大部分产品都在2～8℃保存，个别产品在-15～-20℃保存。如果存储温度持续偏离温控点将导致产品质量效价降低，影响疗效。所以按照GMP（药品生产质量管理规范）的要求，各生产企业都建有与其生产能力相适应的2～8℃冷库和-15～-20℃低温冷库。疫苗生产、包装下线后，由生产管理部门及时交入物流管理部门的冷库。这些冷库都有双电路供电、备用发电机组，现场自动记录温湿度和中控监控记录温湿度，数据自动存储并备份，生成24小时内的温湿度数据记录和曲线图。冷库现场和远程值班室都安装有同步声光报警，只要温湿度超限，现场报警器报警，中央监控器屏幕报警，维修人员手机短信也会同时收到报警。除此之外，每年定期还要对冷库进行温度验证，确保冷库温度分布均匀，制冷系统运行正常。这些措施，有效保证了疫苗在入库待批签发和批签发合格阶段的存储质量安全。2.疫苗出库配送（1）航空运输委托配送对于小批量疫苗和急救药品，多采取航空运输方式配送。各生产企业都会选用高质量的冷链保温箱，匹配相变点温度适宜的冰袋及冰排，根据温控要求和时效（保温48小时或72小时）订制。出运配送前，对冷链保温箱及冰排在固定预冷区进行预制冷，达到温度要求后，疫苗装入冷链保温箱并放置温度记录器，封箱出运，委托第三方航空物流公司配送。接收方（省、市、县疾病预防控制机构）收货时，会及时读取温度记录器的全程温度记录（含高、低和平均温度），作为疫苗验收入库的硬指标。冷链保温箱每年定期还要进行温度验证，确保运输疫苗能符合存储温度要求。（2）冷链车公路运输配送冷链车作为大批量运输疫苗的承载工具，发挥着巨大的作用。各生产企业或第三方医药冷链物流企业都拥有一定数量的冷链运输车辆，车辆都安装有温度监控系统和GPS定位系统。到达配送目的地后，现场打印全程冷链温度记录或导出电子版全程冷链温度记录，提供给收货方